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Entre sus instalaciones, KINSY dispone de un laboratorio, una planta piloto y una planta de producción, en los que se trabaja bajo normas GMP, capaces de producir a diferentes escalas, desde gramos hasta cientos de toneladas. Además, cuenta con un equipo con gran experiencia en la producción a escala comercial de intermedios farmacéuticos avanzados y APIs.
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Producción Piloto
Laboratorio GMP
Laboratorio GMP situado en sala limpia, con volúmenes de reacción hasta 4 L, para tamaño de lote hasta 1Kg.
Dotado con cabinas de flujo laminar para la manipulación y el aislamiento del producto en condiciones controladas.
Especialmente preparado para síntesis de nuevos productos para ensayos pre-clínicos y clínicos.
Planta Piloto GMP
Planta piloto GMP, con volumen de reacción desde 10 hasta 400 L
Con sistema monofluido para calentamiento y enfriamiento y sistema criogénico, puede trabajar a temperaturas de -80ºC hasta 200ºC, y vacío hasta 0.1 mbar.
Controlada con software PCS7 de Siemens. Este sistema de control integrado permite el flujo eficiente de información, asegurando la máxima calidad y costes reducidos.
Esta planta está especialmente diseñada para producir productos para estudios clínicos, y para producción de APIs a pequeña escala (desde 1 Kg hasta 100 Kg).
Adicionalmente, hay una unidad de purificación rápida por cromatografía flash para cantidades desde miligramos hasta 50 Kg.
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Producción Comercial
Planta de Producción GMP
Nuestra planta de producción está diseñada para ser flexible y fácilmente adaptable a diferentes procesos; se trata de una planta capaz de fabricar productos a medida para satisfacer las necesidades de nuestros clientes.
La gestión de la planta está en manos de un equipo de químicos e ingenieros de amplia experiencia, que presta especial atención a la optimización de procesos, calidad de producto y limpieza de equipos, documentando todos los pasos mediante métodos y registros validados disponibles para los clientes.
La planta de producción está distribuida en diferentes niveles e incluye un amplio rango de capacidades técnicas para la fabricación:
La capacidad total de reacción es de 43 m3 (24 m³ en reactores esmaltados y 19 m³ en acero inoxidable).
La planta opera 24 horas, con 3 turnos/día.
Todos los reactores están equipados con sistemas de reflujo y destilación, con tamaños desde 1.0 hasta 6.3 m³, y pueden trabajar a una temperatura desde -17ºC hasta +160ºC y a una presión desde 0.5 mbar hasta 6 bar.
Unidad de hidrogenación (2m³) capaz de operar hasta a 10 bar.
Múltiples tecnologías para aislamiento de productos (centrífugas de cesta y gran variedad de filtros).
Múltiples opciones de secado (secadores de bandejas y secadores de paletas a vacío)
Múltiples posibilidades para el manejo y acabado de producto en polvo (molienda y tamizado).
Salas limpias (ISO-8) para la manipulación y envasado de intermedios farmacéuticos avanzados y APIs.
Como parte de nuestro plan de expansión, estamos en fase de diseño y construcción de una nueva planta dedicada a la fabricación de APIs que se espera esté operativa en un futuro muy próximo.
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Reacciones
Para una lista completa de las reacciones que Kinsy realiza a escala industrial, pulsar el siguiente link:
![CRÉDIT D'IMPÔT RECHERCHE (CIR)](https://www.kinsy.es/wp-content/uploads/Credit-dImpot-Recherche-CIR-1000x563.png)
CRÉDIT D’IMPÔT RECHERCHE (CIR)
KINSY se complace en anunciar que obtuvimos la aprobación del crédito fiscal francés para investigación (CIR). Alentamos a las empresas a ponerse en contacto con
![BIO EUROPE](https://www.kinsy.es/wp-content/uploads/BIO-EUROPE-1000x563.png)
BIO-EUROPE SPRING 2024
Participaremos en BIOEUROPE SPRING para conocer a nuestros socios biotecnológicos y construir nuevas relaciones en la industria biofarmacéutica. KINSY, CMO española de principios activos e
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