Nuestra planta de síntesis II y el centro de I+D consolidan su actividad tras más de un año de funcionamiento continuo al servicio del sector farmacéutico y biotecnológico. Durante este periodo, hemos incrementado de forma notable nuestra capacidad técnica y operativa para la fabricación de lotes a pequeña y mediana escala. Esta infraestructura ofrece un dimensionamiento de equipo óptimo para la producción de principios activos (APIs) destinados tanto a estudios en fase preclínica como a ensayos clínicos.
Gracias a estas instalaciones de vanguardia, KINSY proporciona soluciones flexibles y rigurosas, adaptadas a las exigencias regulatorias y a las necesidades técnicas específicas de cada proyecto.
Capacidades de desarrollo químico y escalado
Nuestras instalaciones están preparadas para acompañar cada molécula a lo largo de las distintas etapas del desarrollo analítico y de optimización de rutas sintéticas:
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Laboratorio de I+D+i: Capacidad de trabajo de 5 mL a 10 L, equipado con tecnología de purificación mediante cromatografía flash (sistemas Biotage 75 y Biotage 150).
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Área de escalado: Rango de trabajo versátil de 6 L a 100 L, diseñado para la validación de procesos y la obtención de lotes intermedios antes de la fase de producción industrial.
Capacidad de producción en planta de síntesis GMP
Para responder con plenas garantías a los estándares normativos internacionales más estrictos, la planta de síntesis dispone de áreas e infraestructuras especializadas:
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Laboratorio GMP: Dedicado a la fabricación de pequeños lotes de API de alta pureza (15 g a 300 g).
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Planta de producción GMP: Capacidad volumétrica de 10 L a 400 L, con reactores preparados para operar bajo condiciones criogénicas y control riguroso de temperatura.
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Purificación avanzada: Gran capacidad mediante cromatografía ultrarrápida (Biotage 400), asegurando perfiles de impurezas acordes a las especificaciones de farmacopea.
Colaboración técnica y síntesis a medida
La integración directa entre los investigadores del centro de I+D y el equipo de producción minimiza riesgos, agiliza la transferencia de tecnología y optimiza los plazos de entrega en proyectos bajo modelo CDMO.
Si deseas evaluar la viabilidad técnica de tu proyecto o necesitas información detallada sobre el equipamiento disponible, ponte en comunicación directa con nuestro equipo a través de nuestra página de contacto.
